İzalontamab brengitekan, hormon pozitif meme kanserinde etkili bir tedavi seçeneği olacak
Meme kanseri kadınlarda en sık görülen kanserdir. Meme kanserinde son yılarda çok sayıda yeni tedavi seçeneği onay aldı.
Meme Kanseri Hormon reseptörlerinin durumuna göre genele olarak sınıflandırılır.
Östrojen, progesteron ve HER2 durumu tedavi seçiminde en önemli parametrelerden biridir.
Reseptör boyanması olmayan meme kanseri triple negatif olarak adlandırılır.
Östrojen, progesteron reseptörleri pozitif olan hastalar hormon pozitif olarak adlandırılır
Faz III PANKU-Breast01 çalışmasında, hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanserinde izalontamab brengitekan ile ortanca progresyonsuz sağkalım yaklaşık 8 ay, kemoterapiyle 4 ay oldu. Ancak yeni tedaviyle ciddi hematolojik yan etkiler daha sık görüldü.
EGFR ve HER3’ü hedefleyen bispesifik antikor–ilaç konjugatı izalontamab brengitekan, daha önce birden fazla tedavi almış Çinli meme kanseri hastalarında kemoterapiye kıyasla progresyonsuz sağkalımı anlamlı ölçüde uzattı. Faz III PANKU-Breast01 çalışmasının sonuçları, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği’nin (ESMO) 2026 Kongresi’nde sunuldu ve The Lancet dergisinde yayımlandı.
Çalışmaya 383 hasta katıldı
Çin’deki 72 hastanede yürütülen çalışmaya, ortanca yaşı 54 olan, hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanserli 383 kadın dahil edildi. Hastaların tümünde endokrin tedavi, CDK4/6 inhibitörü ve bir veya iki basamak kemoterapi sonrasında hastalık ilerlemişti.
Hastalar eşit oranlarda izalontamab brengitekan veya hekimin seçtiği kemoterapiyi almak üzere iki gruba ayrıldı. Kemoterapi seçenekleri eribulin, vinorelbin, gemsitabin veya kapesitabinden oluşuyordu.
Çalışmanın birincil sonlanım noktası, en az bir doz çalışma tedavisi alan hastalarda, kör bağımsız merkezi değerlendirmeyle belirlenen progresyonsuz sağkalımdı.
Hastalık ilerlemesi veya ölüm riski yüzde 59 azaldı
Yaklaşık 15 aylık ortanca takipte, izalontamab brengitekan kemoterapiye kıyasla progresyonsuz sağkalımı anlamlı ölçüde iyileştirdi.
Ortanca progresyonsuz sağkalım, izalontamab brengitekan grubunda yaklaşık 8 ay, kemoterapi grubunda ise 4 ay olarak bulundu. Yeni tedaviyle hastalık ilerlemesi veya ölüm riski yüzde 59 azaldı (HR: 0,41; %95 güven aralığı: 0,33–0,53; p<0,0001).
Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadığından, tedavinin yaşam süresine etkisini değerlendirmek için daha uzun takip gerekiyor.
Ciddi hematolojik yan etkiler dikkat çekti
Tedaviyle ilişkili derece 3 ve üzeri yan etkiler, izalontamab brengitekan alan hastaların yüzde 85’inde, kemoterapi alanların ise yüzde 66’sında görüldü. Her iki grupta da en sık hematolojik yan etkiler bildirildi.
İzalontamab brengitekan grubunda bu yan etkilerin yönetimi için hastaların:
- Yüzde 73’üne trombosit sayısını artırıcı ilaçlar verildi.
- Yüzde 15’ine trombosit transfüzyonu uygulandı.
- Yüzde 10’una kan transfüzyonu yapıldı.
Bu grupta iki hasta, tedaviyle ilişkili yan etkiler nedeniyle yaşamını kaybetti.
Küresel çalışmalara ihtiyaç var
Araştırmacılar, sonuçların izalontamab brengitekanın Çin’de daha önce yoğun tedavi almış hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanserli hastalar için yeni bir tedavi seçeneği olabileceğini gösterdiğini belirtti.
Bununla birlikte, tedavinin farklı ülkelerdeki hasta gruplarında ve daha erken tedavi basamaklarında değerlendirilmesi gerektiği vurgulandı. Genel sağkalım üzerindeki etkinin belirlenmesi için de takip sürüyor.
