Evre IV Uveal Melanom tümörlerinde yeni tedavi seçeneği Tebentafusp-tebn
- Uveal melanom göz içinde ki pigmente hücrelerden gelişen ve nadir görülen bir tümör. Hastaların büyük bir kısmı kısa sürede hastalığa bağlı hayatlarını kaybetmektedir
- Cilt melanomlarından farklı olarak uveal melanom hastalarının immün kontrol noktası inhibitörlerine cevapları belirgin düşük ve yanıt derinliği kısadır
- Bu nadir ve agresif hastalık için yıllar sonrası yüz güldüren bir tedavi Amerika’da FDA onayı aldı.
- Tebentafusp-tebn (Kimmtrak) adlı molekül bispesifik antikor yapısında hem sitotoksik T hücrelerine CD3 reseptörü ile bağlanmakta hem de melanom hastalarında bulunan glycoprotein 100 molekülüne bağlanmakta ve böylece melanom hücrelerine karşı hücresel immüniteyi aktive etmektedir.
- Yayınlanan faz III çalışmasına göre, tedavi almamış evre IV uveal melanom hastalarında, Dakarbazine, Pemrolizumab ve İpilumamab gibi geleneksel tedavilere göre tebentafusp-tebn belirgin şekilde bir yılık sağkalımı ve hastalıksız süreyi uzattığı gösterdi
- Çalışmada en sık görülen yan etki sitokin ilişkili yan etkiler ve yalnızca %2 hasta grubu tedaviyi bırakmak zorunda kalmış
- Bu çalışmanın sonucuyla HLA-A*02:01–positive uveal melanom hastalarının birinci basamak standart tedavisi tebentafusp-tebn oldu
- Bu çalışmayla tedavi seçeneği az olan yüz güldürücü sonuçlar elde edilmeyen uveal melanomlu hastalar için bispesifik antikor chimeric tedaviler gündeme girmiş oldu
Tebentafusp-tebn (Kimmtrak) sonuçları ile evre IV HLA-A*02:01–pozitife uveal melanom hastalarında standart tedavi oldu
Bu veriler ışında Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) metastatik uveal melanom hastalığında Tebentafusp-tebn tedavisini birinci seçenek olarak onayladı
Kaynak: N Engl J Med 2021; 385:1196-1206 DOI: 10.1056/NEJMoa2103485
