EV-302 Çalışması 3,5 Yıllık Sonuçlar: Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab Kombinasyonu Mesane Kanserinde Sağkalımı Belirgin Artırdı
ASCO 2026’da sunulan EV-302 / KEYNOTE-A39 çalışmasının 3,5 yıllık sonuçlarına göre, daha önce tedavi almamış, lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom (mesane ve idrar yolu kanseri) hastalarında enfortumab vedotin ve pembrolizumab kombinasyonu, standart kemoterapiye kıyasla belirgin yaşam süresi avantajı sağladı.
Kombinasyon Tedavisinin Sağkalım Verileri
Ortalama yaklaşık 43 aylık takip süresinde, kombinasyon tedavisi alan hastalarda ortalama genel sağkalım yaklaşık 34 ay olurken, kemoterapi alanlarda bu süre yaklaşık 16 ay olarak hesaplandı. Ölüm riskinde yaklaşık yüzde 47 oranında azalma görüldü. 42 aylık sağkalım oranı kombinasyon kolunda yüzde 44, kemoterapi kolunda ise yüzde 25 civarında kaldı.
Tümör Yanıtı ve Tedavi Başarısı
Tümör yanıtına bakıldığında, kombinasyon tedavisi alan hastaların yaklaşık yüzde 68’inde tümör küçülmesi veya tamamen kaybolma yanıtı elde edildi. Bunların yaklaşık yüzde 30’unda tam yanıt, yüzde 37’sinde ise kısmi yanıt görüldü. Kemoterapi kolunda ise toplam yanıt oranı yaklaşık yüzde 44 düzeyinde kaldı.
Tam yanıt elde eden hastalarda sonuçlar daha da dikkat çekiciydi. Kombinasyon tedavisi ile tam yanıt alan hastaların 42 aylık hayatta kalma oranı yaklaşık yüzde 84 seviyesine ulaştı. Kemoterapi ile tam yanıt elde edenlerde ise bu oran yaklaşık yüzde 68 oldu.
Güvenlilik Profili ve Çalışma Tasarımı
Güvenlilik verilerinde, kombinasyon tedavisinde uzun süre tedaviye devam edebilen hastalarda yan etki profili genel popülasyona benzer bulundu ve yeni bir güvenlik sorunu saptanmadı. Ancak hastaların önemli bir kısmında doz azaltımı veya tedaviye ara verme gerekliliği görüldü.
Çalışmanın tasarımında, daha önce hiç tedavi almamış, platin bazlı kemoterapi alabilecek durumda olan ve bağışıklık kontrol noktası inhibitörü kullanmamış hastalar yer aldı. Hastalar rastgele iki gruba ayrıldı: bir grup enfortumab vedotin ile pembrolizumab kombinasyonu alırken, diğer grup sisplatin veya karboplatin ile gemcitabin içeren standart kemoterapi aldı.
Çalışmanın temel amaçları, hastaların genel yaşam süresi ve hastalığın ilerlemesiz süresi açısından iki tedavi yaklaşımını karşılaştırmak ve güvenlilik profilini değerlendirmekti. Sonuçlar, kombinasyon tedavisinin hem yaşam süresini uzattığını hem de daha yüksek ve daha kalıcı tümör yanıtları sağladığını ortaya koydu.
