Karaciğer kanserinde yeni tedavi seçeneği olarak Nivolumb ve İpilimumab kombinasyonu
Karaciğer kanseri tüm dünyada en sık görülen kanserler arasındadır.
Doğu toplumunda en sık etken hepatit B ve C virüsü, batı toplumunda virüsler dışında kronik alkol tüketimi, obeziteye bağlı karaciğer yağlanması sayılabilir.
Hastaların büyük bir kısmı ameliyat şansını kaçırmış ileri dönemde başvururlar. Bu hasta grubu için uzun dönem tedavi seçeneği VEGF yolağını bloke eden sorafenib gibi tirozin kinaz inhibitörleriydi.
Son yılarda immünoterapi seçeneklerinin bu kanserde kullanılmaya başlanmasıyla tedavi şansı artmıştır.
VEGF inhibitörü bevacizumab ve immünoterapi seçeneği olarak Atezolizumab kullanılmasıyla sorafenib tedavisine göre başarı oranı artmıştır ve bu kombinasyon onay almıştı.
CheckMate 9DW çalışmasının sonuçlarının açıklanması ile hepatoselüler kanserlerde yeni bir tedavi seçeneğinin onaylanmasını beraberinde getirdi.
Bu çalışmaya göre rezeksiyon şansı olmayan karaciğer kanseri tanısı olan, Child-pugh skoru iyi olan (5 ve 6), performans skoru 0 /1 ve ölçülebilir lezyonu olan hastalar alınmış
Nivolumab 1 mg/kg ve ipilimumab 3 mg/kg üç haftada bir 4 kür uygulanmış. 4 kür sonrası Nivolumab 480 mg dört haftada bir şeklinde ve yanıt alınan hastalarda toplam 2 yıl uygulanmış.
Karşı kolda hastalar sorafenib 2x400 mg gün ya da lenvatinib 8/12 mg olarak kulanmış.
Yeni tedavi seçeneği olan Nivolumb ve İpilimumab kombinasyonu ile %36 yanıt alınmış ve bu hastaların %7 oranı tam yanıt, kontrol kolunda %13 yanıt ve %2 tam yanıt olarak saptanmış.
Bu çalışmanın sonuçlarına göre genel sağkalım 23.7 aylara çıktı ve sorafenib ve lenvatinib kullananlarda bu oranın 20.6 aylarda kaldığı görüldü.
İmmünite ile ilişkili yan etkiler yeni tedavi kombinasyonunda daha fazla görüldüğü gözlendi. Hepatit, döküntü ve tiroit fonksiyon bozuklukları en sık görülen yan etkilerdir.
Bu çalışma sonrası Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Nivolumb ve İpilimumab kombinasyonu unrezektable child-pugh A hepatoselüler kanserlerde yeni bir tedavi seçeneği olarak onayladı.
Kaynak
FDA approves nivolumab with ipilimumab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.FDA approves nivolumab with ipilimumab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinomaFDA approves nivolumab with ipilimumab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinomaFDA approves nivolumab with ipilimumab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. FDA. April 11, 2025. Accessed April 11, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-ipilimumab-unresectable-or-metastatic-hepatocellular-carcinoma
Galle PR, Decaens T, Kudo M, et al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs lenvatinib (LEN) or sorafenib (SOR) as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): first results from CheckMate 9DW. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 17):LBA4008. doi:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA4008
FDA grants accelerated approval to nivolumab and ipilimumab combination for hepatocellular carcinoma. FDA. March 10, 2020. Accessed April 11, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-nivolumab-and-ipilimumab-combination-hepatocellular-ca
