Baş boyun kanserlerinde nivolumab ve standart tedavi birlikteliğiyle iyi sonuç elde etmek mümkün
Son Amerika Onkoloji Kongresinde pratiğimizi değiştiren çalışmalar sunuldu. Bunlardan biri baş boyun skuamöz hücreli kanserlerde yapılan NIVOPOSTOP çalışmasıydı.
Bu çalışma ameliyat olmuş ve sonrası kemoterapi ve radyoterapi alan hastalarda 30 yıl sonra ilk sefer bir molekülün standart tedaviye eklenmesi ile hastalık sonuçlarında gelişme gösterildi.
NIVOPOSTOP (GORTEC 2018-01) Çalışması – 2025 ASCO Sunumu Özeti
Çalışma tipi: Faz 3, uluslararası, randomize klinik çalışma
Bu çalışma yüksek nüks riski taşıyan, ameliyatla çıkarılmış baş ve boyun skuamöz hücreli
karsinom (HNSCC) hastalarında adjuvan nivolumab’ın, standart kemoradyoterapiye eklenmesinin etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmıştı.
Çalışmaya alınan hasta kriterleri
- Ağız boşluğu, orofarinks, hipofarinks ve larenks kanseri olan hastalar
- Yüksek risk kriterleri:
- Lenf nodu ekstrakapsüler yayılım
- Pozitif cerrahi sınır
- ≥4 lenf nodu tutulumu
- Birden fazla perinöral invazyon alanı
💉 Tedavi Kolları
- Kontrol grubu (standart tedavi):
- 66 Gray radyoterapi + sisplatin kemoterapisi
- Nivolumab grubu (deneysel kol):
- Önce nivolumab → ardından kemoradyoterapi → sonrasında 6 ay nivolumab idame tedavisi
📈 Başlıca Bulgular
- 3 yıllık hastalıksız sağkalım:
- Standart tedavi: %52,5
- Nivolumab eklenen grup: %63,1
- Risk oranı (HR): 0,76 → Nüks riskinde %24 azalma
- Ciddi (derece 4) yan etki oranı:
- Standart tedavi: %5,6
- Nivolumab grubu: %13,1
- Genel sağkalım (OS): Henüz açıklanmadı / veri olgunlaşmadı
🩺 Klinik Değerlendirme ve Önemi
- Bu çalışma, son 20 yılda bu hasta grubu için ilk önemli tedavi değişikliği olma potansiyeline sahip
- Adjuvan dönemde immünoterapinin (özellikle nivolumab) eklenmesinin fayda sağladığı gösterildi
- Toksisite artışı immünoterapi bir miktar artmış ve dikkate alınmalı
- Merak edilen sorular :
- Tedavi süresi: Nivolumab verilme süresi ne kadar olmalı 1 yıldan kısa vermekle aynı sonuç ?
- İmmünoterapi yanıtını gösteren testlere göre çalışma sonuçları : PD-L1, MSI, dMMR gibi biyobelirteçlerin rolü araştırılmalı
- Diğer önemli soru yüksek riskli gruba ameliyat öncesi immünoterapi sonuçlarının pozitif olması bu çalışmanın pratik anlamını nasıl değiştirecek
📌 Sonuç
NIVOPOSTOP çalışması, cerrahi sonrası nüks için yüksek risk taşıyan hastalarda standart tedaviye immünoterapi eklenmesinin hastalıksız süreyi anlamlı şekilde artırabileceğini göstermiştir. Bu sonuçlar, yüksek riskli baş-boyun kanserlerinin tedavi protokolünde önemli bir değişikliğe yol açabilir.
