Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde Yeni Dönem: Tarlatamab ve Durvalumab Kombinasyonu Sağkalım Süresini Neredeyse İkiye Katladı
Eylül 2026'da duyurulan ve prestijli tıp dergisi The New England Journal of Medicine'da eş zamanlı olarak yayımlanan faz 3 DeLLphi-305 klinik çalışmasının sonuçlarına göre; yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) hastalarında tarlatamab (Imdelltra) ve durvalumab (Imfinzi) kombinasyonu, tek başına durvalumab kullanımına kıyasla genel sağkalım ve hastalıksız sağkalım oranlarında çok ciddi bir iyileşme sağladı.
Çalışmanın sonuçlarını Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi'nde sunan uzmanlar, bu kombinasyonun yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde yeni bir standart tedavi yöntemi haline geleceğini belirtiyor.
Yapılan ara analizde, tarlatamab artı durvalumab alan hastaların medyan genel sağkalım süresi 21 ay olarak belirlenirken, tek başına durvalumab alan grupta bu süre 13 ayda kaldı. Bu sonuç, kombinasyon tedavisinin ölüm riskini %58 oranında azalttığını (HR: 0,42) ortaya koydu. Ayrıca 12 aylık hayatta kalma oranı kombinasyon grubunda %79 iken, diğer grupta %53 olarak kaydedildi.
DeLLphi-305 Çalışmasından Öne Çıkan 3 Önemli Sonuç
Daha Uzun Yaşam Süresi: Kombinasyon tedavisi medyan genel sağkalım süresini 13 aydan 21 aya çıkardı.
Hastalığın İlerlemesi Gecikti: Kanserin ilerlemeden durdurulduğu medyan süre (PFS) tek başına durvalumab ile sadece 2 ay iken, kombinasyon tedavisiyle 7 aya yükseldi.
•Yüksek Tümör Yanıtı: Kombinasyon tedavisi alan hastalarda objektif yanıt oranı %26 olurken, tek başına tedavi alanlarda bu oran %4 seviyesinde kaldı.
Klinik Çalışma Nasıl Tasarlandı?
DeLLphi-305 çalışmasına, 4 kürlük ilk basamak kemoimmünoterapi (platin/etoposid + durvalumab) tedavisinin ardından hastalığı ilerleme göstermeyen 563 yetişkin yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri hastası dahil edildi. Belirti göstermeyen beyin metastazı olan hastaların da katılabildiği çalışmada, hastalar bire bir oranında iki gruba rastgele ayrıldı:
1. Kombinasyon Grubu (282 hasta): 2 haftada bir 10 mg tarlatamab ve 4 haftada bir 1500 mg durvalumab.
2. Kontrol Grubu (281 hasta): 4 haftada bir tek başına 1500 mg durvalumab.
Hastaların medyan yaşı 65 olarak kaydedilirken; hastaların yaklaşık %20'sinde beyin metastazı, yaklaşık %33'ünde ise karaciğer metastazı geçmişi bulunuyordu. Analizler; beyin veya karaciğer metastazı olan zorlu hasta gruplarında dahi kombinasyon tedavisinin sağkalım avantajını koruduğunu gösterdi. Temmuz 2026 veri kesim tarihinde kombinasyon grubundaki hastaların yaklaşık %44'ü tedavisine aktif olarak devam ediyordu.
Tedavinin Güvenlik Profili ve Yan Etkileri
Kombinasyon grubunda medyan tedavi süresi yaklaşık 47 hafta sürerken, tek başına durvalumab grubunda bu süre yaklaşık 8 hafta oldu. Herhangi bir derecedeki tedaviye bağlı yan etkiler kombinasyon grubunda %95, durvalumab grubunda ise %52 oranında görüldü. 3. derece veya daha ciddi yan etki oranları ise sırasıyla yaklaşık %21 ve %11 olarak bildirildi. Kombinasyon grubunda en sık rastlanan ciddi yan etkiler arasında nötrofil sayısında azalma (nötropeni) ve iştah kaybı yer aldı. Yan etkiler nedeniyle tarlatamab tedavisini tamamen bırakmak zorunda kalanların oranı yalnızca yaklaşık %3 oldu.
İmmünoterapilerde kritik bir tablo olan Sitokin Salınım Sendromu (CRS), kombinasyon kolundaki hastaların yaklaşık %50'sinde görüldü. Ancak bu vakaların çok büyük kısmı hafif seyretti; hastaların sadece yaklaşık %7'sinde 2. derece CRS, sadece 1 hastada (%0,4) 3. derece CRS gelişti. Ağır (4. derece) veya ölümcül bir CRS tablosu ise yaşanmadı.
