Akciğer Kanseri Tedavisinde Yeni Dönem: Zidesamtinib İlk Basamakta Yüksek Etkinlik Gösterdi
Küresel çapta yürütülen Faz I/II ARROS-1 klinik çalışmasından elde edilen yeni sonuçlar, ROS1 seçici inhibitörü zidesamtinib maddesinin, daha önce tirozin kinaz inhibitörü (TKİ) tedavisi almamış, ileri evre veya metastatik ROS1-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında klinik olarak anlamlı bir başarı yakaladığını gösterdi. Bu önemli bulgular tarafından düzenlenen 2026 Dünya Akciğer Kanseri Kongresi'nde (WCLC) kamuoyuyla paylaşıldı.
Neredeyse Tüm Hastalarda Tümörler Küçüldü
Çalışma kapsamında, tedavinin etkinliği değerlendirilebilir durumdaki ve daha önce TKİ tedavisi görmemiş yaklaşık 95 hasta incelendi. Bağımsız merkezi değerlendirme sonuçlarına göre, ilacın objektif yanıt oranı %94 gibi çok yüksek bir seviyede gerçekleşti (değerlendirilen 94 hastanın 88'inde tam veya kısmi yanıt alındı). Tedaviye yanıt veren hastaların %94'ünde bu başarının süresi 9 ayı bulurken, %86'sında ise 12 ayı (bir yılı) geride bıraktı.
Beyin Metastazlarında %100 Başarı
Zidesamtinib, akciğer kanserinde sıkça görülen ve tedavisi zor olan beyin (merkezi sinir sistemi) metastazlarında da üstün bir performans sergiledi. Beyin metastazı bulunan ve durumu değerlendirilebilen 10 hastanın tamamında (%100) intrakranial (beyin içi) objektif yanıt elde edildi. Dahası, bu hastaların %70'inde beyindeki tümör izleri tamamen ortadan kalkarak tam yanıt (kanserli dokunun tamamen kaybolması) sağlandı. Beyindeki bu olumlu yanıtın kalıcılık oranı 9. ayda %100, 12. ayda ise %78 olarak kayıtlara geçti.
Çalışmanın Detayları ve Geniş Katılım
Dünya genelinde yürütülen ve insanlarda ilk kez denenen tek kollu ARROS-1 çalışması, daha önce hiç TKİ tedavisi almamış lokal ileri veya metastatik ROS1-pozitif KHDAK hastalarından oluşan bir Faz II grubunu içeriyordu. Hastaların daha önce en fazla bir basamak kemoterapi ve/veya immünoterapi almış olmasına izin verildi. Hastalara günde bir kez oral yolla 100 mg zidesamtinib uygulandı.
Farklı tedavi basamakları da dahil edildiğinde, çalışma boyunca toplamda yaklaşık 530 ROS1-pozitif KHDAK hastası günde 100 mg zidesamtinib tedavisi aldı; bu hastaların 180'den fazlasını daha önce hiç TKİ tedavisi görmemiş kişiler oluşturdu. Çalışma popülasyonu coğrafi olarak oldukça geniş bir yelpazeye sahipti: Hastaların %35'i Asya-Pasifik bölgesinden, %33'ü Avrupa'dan ve %32'si Kuzey Amerika'dan çalışmaya dahil edildi.
Yan Etki Profili Güvenli ve Yönetilebilir
Hastaların en az %15'inde görülen ve tedaviyle ilişkili en yaygın yan etkiler şu şekilde sıralandı:
• Vücutta sıvı birikmesi/ödem (%34)
• Kilo artışı (%18)
• Kandaki kreatin fosfokinaz enziminin yükselmesi (%18)
• Tat alma duyusunda bozulma (%17)
• Karaciğer enzimlerinden AST yükselmesi (%15)
Tedaviye bağlı yan etkiler nedeniyle hastaların yalnızca %11'inde doz azaltımına gidilirken, ilacı tamamen bırakmak zorunda kalanların oranı %1 gibi son derece düşük bir seviyede kaldı.
Uzman Görüşü: "Daha Erken Evrelerde Kullanımı Destekleniyor"
Çalışma verilerini kongrede sunan Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi ve Weill Cornell Tıp Merkezi öğretim üyesi Dr. Alexander Drilon, sonuçları şu sözlerle değerlendirdi
